LABORATORIJSKA I FARMACEUTSKA OPREMA
PERIODIČNI PREGLEDI – SOP (standard operation procedure): DQ, IQ, OQ, PQ
BRZI PREGLED
Proizvođači centrifuga preporučuju godišnje izvođenje periodičnog pregleda, odnosno OQ.
- osnovna razina obuhvaća : funkcijski pregled, pregled mjerača vremena, pregled točnosti djelovanja prikazivanja obrtaja.
- klasična razina obuhvaća : testove osnovne razine, ispitivanje temperature.
- standardna razina obuhvaća :testove klasične razine, testove električne sigurnosti.
Proizvođači cyclera i mixera preporučuju godišnje izvođenje periodičnog pregleda, odnosno OQ.
- funkcijski pregled,
- pregeld mjerača vremena,
- ispitivanje temperature,
- testovi električne sigurnosti.
DISOLUTORI, APARATI ZA ZBIJEN OBUJAM (FARMACEUTSKA OPREMA)
Proizvođači farmaceutske opreme preporučuju godišnje izvođenje periodičnog pregleda, odnosno OQ.
- funkcijski pregled,
- pregeld mjerača vremena,
- ispitivanje temperature,
- testovi električne sigurnosti.
Proizvođači preporučuju godišnje izvođenje periodičnog pregleda, odnosno OQ.
- funkcijski pregled,
- pregled točnosti djelovanja – linearnost ,
- ponovljivost,
- testovi električne sigurnosti.
Proizvođači preporučuju godišnje izvođenje periodičnog pregleda, odnosno OQ.
- funkcijski pregled,
- pregled djelovanja senzora,
- pregled točnosti rada obrtaja,
- testovi električne sigurnosti.
OBJAŠNJENJE POJMOVA
- SOP - dokumentirana i prihvaćena mjerila, koja služe kao potpora metoda ili načina za omogućavanje funkcionalnosti laboratorijske opreme.
- DQ - kvalifikacija planiranja kvalifikacija je s kojom dokumentirano provjerimo zahtjeve korisnika u vezi s laboratorijskom opremom i skladnošću sa zahtjevima dobre proizvodne prakse.
- IQ - kvalifikacija montaže kvalifikacija je s kojom dokumentirano dokažemo, da je laboratorijska
- oprema izgrađena i instalirana u skladu sa specifikacijama korisnika.
- OQ - kvalifikacija djelovanja kvalifikacija je pri kojoj pomoću izvođenja brojnih testova dokažemo, da
- laboratorijska oprema djeluje funkcionalno prikladno i ponovljivo s obzirom na unaprijed postavljene
- zahtjeve.
- PQ - kvalifikacija prikladnosti proces je testiranja, pomoću kojeg pri prvom pogonu ocijenimo prikladnost djelovanja laboratorijske opreme i razvijemo te potvrdimo postupke.
SERVIS
- Izvodimo vam servis laboratoijske i farmaceutske opreme.
PRODAJA
Prodaja